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为传统藏医药插上现代科技的翅膀——记自治区藏医院藏医药疫病防治科研攻关组
摆在眼前的问题
疫情突如其来,打破了三年的雪域高原及古城拉萨的宁静,一场声势浩大的抗疫战斗在雪域高原全面打响。拉萨市第二方舱医院是以藏医药干预为主的一个规模较大的抗疫战场,藏医药作为祖国传统医学的重要组成部分,因其自身完备的理论体系及诊疗特色优势,以及丰富的防治疫病理论基础及治疗手段,即将上场的藏医战士们信心百倍。
同时,面对全新的新冠肺炎奥密克戎变异株,摆在眼前的客观问题和外界的“质疑声”也接踵而来。藏医药防治新冠肺炎真的有效吗?其优势在哪里?在丰富的藏医药防治疫病技术和方剂中,我们的最佳治疗方案是什么?如何科学评价藏医药防治新冠肺炎临床疗效?如何选择最佳治疗方案为广大患者提供更好的服务等等,这一切问题需要用科学的方法和手段,结合藏医药自身理论特色来一一解答。
英明决策下的科技之路
自治区藏医院作为国家中医(藏医)临床研究基地、国家中(藏)医疫病防治基地,以及藏药新药临床试验机构和藏医循证医学中心等的建设单位,始终秉承科技兴院的发展战略思想。为了及时落实国务院联防联控机制综合组西藏工作组组长于学军提出的藏医药深度介入新冠肺炎救治工作的要求,当自治区卫健委(藏医药管理局)第一时间组织专家并发布《西藏自治区新型冠状病毒肺炎中(藏)医诊疗方案(试行第四版)》后,院领导在组织医疗救治组等抗疫相关工作组的基础上,及时组织成立了藏医药防治疫病科研攻关组。
为藏医药防治疫病提供科学依据,全面协助一线救治组,从而让广大患者得到最佳服务成为了科研组的首要使命。同时,与藏医药领域的业务专家、国务院联防联控科研指导组专家等经过几轮的研究讨论后,形成和提出了设计思路与研究方案,同时,完成了研究申报书、病例观察表、研究者培训等前期准备。该项工作及时得到了国务院联防联控科研指导组专家、国家中医药管理局科技司和医政医管局、自治区卫健委(藏医药管理局)以及院领导的高度关注和大力支持。
8月中下旬,藏医药防治新冠肺炎(无症状感染者和轻症患者)第一个课题先后通过专家组论证,获得了伦理审查批件,并在中国临床试验注册中心成功注册,紧接着由国家中医药管理局资助立项。一条英明决策下的科技之路逐渐浮现在小组面前。
兵分两路,直奔“疫”路
如何突出藏医药的疗效优势?怎样为患者提供最佳服务?这就关系到严谨的方案设计与详细的研究步骤,以及不惧艰辛的数据采集等一系列工作。根据客观工作需求,科研组及时兵分两路,一组及时前往方舱一线,做好前线研究的各项准备及采集数据等工作;一组在院内,做好协调、申报、总体设计等后备工作。在全面尊重三因五源的藏医药自身理论特点的基础上,结合现代科研方法学,藏医药防治疫病要从治疗效果、患者的意愿、后期的观察等全方位系统考虑和设计。
科研组首次选择的是业务专家共识推荐的A、B、C、D四组藏医药治疗方案。以随机开放,1:1:1:1的组间对照设计,1000例的样本量,转阴时间、转阴率、核酸CT值、症状、睡眠质量等全方位的评价指标。科研组正式入舱后开始了艰辛的随机分组、知情同意、发放药物、病史询问、数据采集,以及电话随访等系列工作。由于患者入舱的时间特点,采集人员只能夜以继日,往往到凌晨两三点左右,才完成一天的工作任务。
当完成第一课题全部样本量的工作后,科研组与医疗救助组一同对数据进行了分析,总结统计,在可观的研究数据结果及结论下,将士们的信心倍增。
乘胜追击,循证实战
有了上级部门及医院领导的全力支持,以及第一课题的数据支撑,科研组乘胜追击,在严谨的设计、申报、伦理审查等前提下,又开始了第二个课题的研究工作,这是个藏医药防治疫病经典方剂组方,文献与理论依据,临床用药与前期研究,制剂注册号等都十分齐全的研究,加上随机、平行、对照设计,样本量根据方舱医院客观实际情况及患者的意愿,结合统计学等依据按1:1平行对照设计了两个组,每组300例,总样本量600例。
同时,为了探索新冠肺炎奥密克戎变异株在高原上发生、发展与转归情况,通过随访对患者进行跟踪观察,掌握患者出舱后的康复情况,进行康复指导,帮助患者树立正确的疾病观,课题组又研究编制了第三个课题《藏药治疗新冠肺炎(无症状和轻症)出舱患者后期综合征随访观察》(样本量500例)的研究方案设计与申报等工作。
从而总样本量2100例,科学规范的一项藏医药防治高原新冠肺炎系统的研究工程逐步形成,并开始有了阶段性成果。第二与第三课题也及时得到国家中医药管理局科技司、自治区卫健委(藏医药管理局)的高度重视和立项支持。传统藏医药与现代循证方法相结合的藏医药防治新冠肺炎实战,有序打响。
以科学研究为藏医药抗疫锦上添花
病毒是通过现代科技手段检测检验和命名的一个概念,通过三因五源的整体观理论指导下辨证施治是藏医药的理论特色,两者在不失各自理论基础上,通过合理的实践研究来说明问题是最科学的。正如马克思所说:“哲学家们只是用不同的方式来解释世界,而问题在于改变世界。”
第一课题的初步研究数据显示的A、C组两组方案首次服用藏药到核酸转阴的中位时间6天到第二课题的A、B两组方案首次服用藏药到核酸转阴的中位时间3天,平均转阴天数3.96±3.22天和3.66±2.95的指标及其初步数据证明,藏医药防治新冠肺炎具有自身疗效和优势,方舱医院科研攻关组与医疗救治组的选择是正确的。
夏去秋至,秋风习习。规范的科研工作是繁杂而艰辛的,同时,也是具有深远意义的。前线的数据采集等科研工作者陆续出现了感染情况,可为了给广大患者提供最佳的藏医药诊疗服务,三项课题严谨而艰辛的研究工作义无反顾地有序进行着。因为这是藏医药“传承精华,守正创新”的一次生动实践,是藏医疗效“说明白,讲清楚”的一次成功践行。
来源:西藏自治区藏医院